Каждая ампула содержит:

активное вещество: железа (III) гидроксид сахарозный комплекс (в пересчете на железо (III)) – 100 мг.

вспомогательные вещества: натрий гидроксид, вода для инъекций

Лечение железодефицитных состояний в следующих случаях:

— необходимость быстрого восполнения железа;

— у больных, которые не переносят пероральные препараты железа или не соблюдают режим лечения;

— при наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты неэффективны;

— при хронической болезни почек, когда пероральные препараты менее эффективны.

Диагноз дефицита Hb, сывороточный ферритин, TSAT, сывороточное железо и т.д.

(Гемоглобин Hb, насыщение трансферрина TSAT).

В/в. Малтазам вводится только в/в – медленно струйно или капельно, а также в венозный участок диализной системы – и не предназначен для в/м введения. Недопустимо одномоментное введение полной терапевтической дозы препарата. Перед введением первой терапевтической дозы необходимо назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить. Перед вскрытием ампулы нужно осмотреть её на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только коричневый раствор без осадка.

Капельное введение: Малтазам предпочтительнее вводить в ходе капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения АД и опасность попадания раствора в околовенозное пространство. Непосредственно перед инфузией Малтазам нужно развести 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:20, например – 1 мл (20 мг железа) в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Полученный раствор вводится со следующей скоростью: 100 мг. железа – не менее чем за 15 мин; 200 мг. железа – в течение 30 мин; 300 мг. железа – в течение 1,5 ч; 400 мг. железа – в течение 2,5 ч; 500 мг железа – в течение 3,5 ч.  Введение максимально переносимой разовой дозы, составляющей 7 мг железа/кг, следует производить в течение минимум 3,5 ч, независимо от общей дозы препарата.

Струйное введение: препарат Малтазам также можно вводить в виде неразведённого раствора в/в медленно, со скоростью (норма) 1 мл препарата Малтазам (20 мг железа) в мин, т.е. 5 мл препарата Малтазам (100 мг железа) вводится минимум за 5 мин. Максимальный объём не должен превышать  10 мл препарата Малтазам (200 мг железа) за 1 инъекцию.

Введение в диализную систему: Малтазам возможно вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные для в/в инъекции.

Стандартная дозировка:

Взрослые и пожилые больные: 5 мл Малтазам (100 мг железа) 1-3 раза в неделю, в зависимости от уровня гемоглобина.

Дети: имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у детей до 3 лет. Рекомендуемая доза для детей остальных возрастных групп – не более 0,15 мл (3 мг железа) на кг массы тела 1-3 раза в неделю, в зависимости от уровня гемоглобина.

Максимально переносимая разовая доза:

Взрослые и пожилые больные:

Для струйного введения: 5 мл препарата Малтазам (100 мг железа), продолжительность введения не менее 5 мин.

Для капельного введения: в зависимости от показаний, разовая доза может достигать 500 мг железа. Максимально допустимая разовая составляет 7 мг/кг и вводится 1 раз в неделю, но она не должна превышать 500 мг железа. Время введения препарата и способ разведения см. выше.